自1998-2000年在卫生部规财司基建处和原中国卫生经济学会医疗卫生建筑专业委员会（现为中国医院协会建筑系统研究分会）领导下，开始编制国标《医院洁净手术部建设标准》和《医院洁净手术部建筑技术规范》的工作，并于2000年颁布施行了“标准”，2002年颁布施行了“规范”。
我国洁净手术部的建设在未订规范时很少实践经验，只能由工程公司根据其了解的外国标准，或一些涉外公司依照各自国家的标准承接工程，导致手术室建设市场竞争无序和多国标准并行。
“规范”实施7年后的今天，我国已建成大约近万间洁净手术室，积累了远远比任何一个国家都丰富的实践经验。在这个时候，对规范的制订进行一次回顾和总结，对国内外相关标准进行一些比较分析，肯定和坚持好的，修正不完善的，为“规范”的修订工作提供依据，很有必要。任何一本规范都要修订，这是自然不过的事，是在适合时间应该完成的事。
在上述主管部门的指导下，规范制订时的主要指导思想是：①一定要符合卫生学标准；②多分几个级别便于选择；③重点保护手术台这一关键区域；④以先进可行的空气洁净技术措施作为保障条件；⑤在指标上立足国情力求先进，但不冒进；⑥建筑上应以实用、经济为原则。
以下就几个重大方向、“战略”问题谈谈我们编制组是如何贯彻上述指导思想的，请专家们就“规范”起的作用、特点，需要完善和补充的地方热烈讨论提出宝贵意见。
净化车间的要求
1、企业生产环境是否整洁，厂区地面，路面及运输等是否对化妆品生产造成污染。
2、生产区是否远离污染源。生产所需的动力，'三废'处理等辅助设施是否对生产环境造成污染。
3、厂房是否按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度等级设置功能间，并合理布局。
4、原料预处理，称量，配制，包装材料和容器的清洁消毒，半成品储存，分装，成品包装等工序是否分开设置。
5、生产过程中易产生粉尘或者使用有害，易燃易爆原料的产品是否使用单独的生产车间和专用生产设备，是否具备相应的卫生，安全措施。
6、厂房是否有防止昆虫和其它动物进入的设施。
7、生产区地面是否平整，耐磨，防滑，无毒，不渗水，不积水，便于清洁和消毒。
8、车间四壁及顶棚是否易于清洗和消毒。是否有适宜的防水层高度。
9、生产区是否有良好的通风设施和消毒设施。进入生产区的新风是否经过过滤处理措施。
10、进入洁净室(区)的空气是否经过净化处理。
11、进入洁净区的人员和物料是否分别经过缓冲进入或者送入洁净室(区)。
12、除卫生部化妆品检验规定中不需微生物项目检查的产品类别及其他特殊情况外，化妆品生产的制作，半成品储存，分装，成形，内包材及清洁容器具的后一次精洗，储存是否在洁净室(区)进行。
13、洁净室(区)的温度和相对湿度是否与化妆品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度是否控制在18-26℃，相对湿度是否控制在45%-65%。
14、洁净室(区)的窗户，顶棚及进入室内的管道，风口，灯具与墙壁或顶棚的连接部位是否密封。
15、洁净室(区)的内表面是否平整光滑，无裂缝，接口严密，无颗粒物脱落，耐受清洗和消毒。
16、洁净室(区)的墙壁与地面的交界处是否成弧形或采取其他措施，便于清洁。
17、生产区内是否使用无脱落物，易清洗，易消毒的卫生工具，其存放地点是否对物料，半成品，成品造成污染，并限定使用区域。
18、生产区是否有与生产规模相适应的面积和空间。
19、更衣室，休息室，浴室及厕所的设置是否对生产区产生不良影响。
20、储存区是否有与生产规模相适应的面积和空间。
21、车间内储存区物料，半成品，待验成品的存放是否有能够防止差错和交叉污染的措施。
无尘车间:自强赢发展
杭州科洁净化设备厂对 无菌车间:自强赢发展有特殊的见解
波里尼追求触键的切确、清楚，有“如在 无菌车间中培育出来的洁净”之称，因为追求理想而经常摒弃感性在吹奏中的浸染，所以他吹奏贝多芬钢琴奏鸣曲的下场远不如吉列尔斯，默示的肖邦也往往过于“坚硬”而流利、刚柔对比不够。镜台上要配刻度移 动尺。肯普夫的演绎是需要品味的演绎，它与霍洛维茨等吹奏家的气概形成极光鲜的对比。（三） 查房轨范。碳酸饮料（汽水）类出产许可前提审查细则发证产物规模 实施食物出产许可证打点的碳酸饮料（汽水）类产物是指在必然 前提下充入二氧化碳气的饮料，搜罗碳酸饮料、充气行为饮料等具体 品种， 不搜罗由发酵法自身发生二氧化碳气的饮料。
菌种出产所需的前提 无菌车间： 无菌车间一般不宜过夜，4-6平方米即可。是以如 何确保无菌搜检体例的切确靠得住至关主要， 而搜检体例的验证是保证搜检功效的合理、 科学 和切确的基本，是以各个首要国家的 gmp 或药典都对无菌搜检体例的验证提出了严酷的要 求，2010 版中国药典对剖析体例验证和搜检的要求也有年夜幅度的提高，同时也是 gmp 搜检 中搜检的重点和轻易发现问题的区域。设备、情形、原辅材料、包装材料、水措置工序、人员等环节的 打点节制不到位，易造成化学和生物污染，而使产物的卫生指标等不 及格；原料质量及配料节制等环节易造成卵白质不达标、食物添加剂 超规模和超量使用。
与 无菌车间相连还应有一个1-2平方米的缓冲室相配套。
每季度搜检一次空气中沉降菌、悬浮粒子、换 气次数以此来判定 无菌车间是否达至划定的清洁度。第二年夏，应卡拉扬之邀，加入萨尔茨堡音乐节，在卡拉扬批示下演唱统一脚色，从此奠基了其一流演唱家的地位。患者病情转变（如意识、 肢体勾当改变）责任护士理当即从头评估。固系统体例剂的清洁级别应节制在10万级或一万级。合用于其他灭菌法的辅助法子，即手指、无菌设备和其他器具的消毒等。污染布类用双套法 输送，一次性物品、垃圾、废料无害化措置。分装后保留于-20℃,不得一再冻融。1971年加入马格丽特，隆国际钢琴角逐获一等奖。每日生 产竣事后，所有使用过的设备、管道及各类出产器具均应进行清洗消 毒。操作人员经由培训方可上机操作,有自己的用户名和密码，不得供给他人 使用。1977年组建巴黎皇家教汇合唱团，批示这两个合唱团在演唱以巴赫为中心的巴洛克音乐基本上向古典主义甚至现代音乐拓展。阑尾炎的腹痛起头的部位多在上腹部、剑突下或肚脐四周，约经6-8小时后，腹痛部位逐渐下移，后固定于右下腹部。
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